薬事物流まるごとサービス
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の物流についてこのようなお悩みはありませんか?
医療機器を保管したいけど、
自社にはスペースが無い
医薬部外品・化粧品を輸入して
国内で販売したいけど、
どうすればいいか分からない
私たちセンコーメディカルロジスティクス(SML)は、薬事物流のお悩みをまるごと解決します!
全国にあるセンコーグループの
倉庫営業所を活用し、
柔軟にスペース問題を解決いたします!
通関から市場出荷判定、
配送までまるごと支援します。
全てお任せください!
薬事物流まるごとサービスとは
私たちは、センコーグループが誇る全国物流網を活用し、地域を問わず総合的な薬事物流サービスを展開しています。
通関業務から、入庫~出庫までの全工程、医療機関への配送を一貫してサポートし、お客様の多様な薬事物流ニーズにまるごと対応します。
お客様のニーズに合わせて「薬事物流まるごとサービス」内の一部サービスの個別利用も受け付けておりますので、ぜひご相談ください。
スキーム例:医療機器製造業
サービス
業許可申請
コンサルティングサービス
薬事物流を実現する為には、薬機法に基づき厚生労働省の許可を取得する必要があります。
当社では、各都道府県の薬務課様・保健所様への申請対応に当たり、専門的な知識・資格を有した薬剤師スタッフによる、ポイントをおさえた個別対応が可能です。
- 行政当局(薬務課様)との事前調整
- 業許可の取得
- 取り決め書の作成・締結
- 品質文書の作成
(基準書、手順書、製品標準書、記録類 等)
POINT1
さまざまなパターンの
業許可取得に対応
お客様の希望に合わせたさまざまな運用パターンの業許可取得に対応します。
業許可取得パターン例:A社様の場合
| パターン1 | パターン2 | パターン3 | パターン4 | |
|---|---|---|---|---|
| 許可取得名義 | SML | A社様 | SML | A社様 |
| 管理者 | SML | SML | A社様 | A社様 |
POINT2
幅広い種別に対応
各種業許可には製品や業態に応じた各種種別がありますが、当社では下記における 取得・更新・変更といった申請・届出に対応します。
| 業許可種別 | 業務内容 | |
|---|---|---|
| 医薬品 | 製造業 | 包装・表示・保管 |
| 卸売販売業 | ヒト用・動物用の卸売販売 | |
| 医薬部外品 | 製造業 | 包装・表示・保管 |
| 化粧品 | 製造業 | 包装・表示・保管 |
| 医療機器 | 製造業 | 最終製品の保管 |
| 販売業 | 高度管理医療機器・管理医療機器の販売 | |
| 貸与業 | 医療機器の貸与 |
POINT3
「共同発送センター」のスキーム構築にも対応
当社の薬剤師が複数社様の品質管理を兼務することで、人件費と管理コストの削減が期待できます。
スキーム例:医薬品共同発送センター
倉庫業務の薬事支援・
教育サービス
入庫から出庫の間に発生するすべての業務をまるごとお任せいただけます。
SMLでは薬機法を中心とした各種法令を遵守しながら、専門知識と経験に基づいて支援を行います。
各事務所に常駐する薬剤師による指導・管理のもと、医療物流に精通したスタッフが適切な手順に従い作業を行います。
-
日常業務対応(製造業)
外観・品質検査 / 法定表示確認・貼付 / 必要書類封入 /
動作確認 / 出荷可否判定 -
環境整備対応
温度・湿度管理 / 衛生管理(防虫防鼠) / セキュリティ
-
監査関係対応
内部監査実施 / 外部監査対応(PMDA・第三者認証機関 等)
-
都度対応
変更事項の処理(構造設備・輸送方法・保管エリア 等) / 苦情処理 /
廃棄処理 / 不適合品処理
高品質な管理を可能にするための私たちの活動
薬剤師同士の連携
最新の薬事法規や品質管理情報を共有する定期的な研修会・事例報告会を実施。常に最新の専門知識を現場に反映しています。
現場との連携
薬事専門スタッフと物流現場スタッフの連携により、高品質な薬事物流サービスを維持。
センコーグループの「現場力」と当社の「管理ノウハウ」を掛け合わせて強固な管理体制を実現しています。
お客様との確実・迅速なコミュニケーション
お客様は、物流業者とのコミュニケーションにおいて、各部署ごとに分業体制を採用されている事が多いです。
私たちはそうした各関係部署様との必要な調整をワンストップで実施いたします。
これにより適切な情報の疎通を促し、より円滑な薬事物流を実現します。